依據(jù)《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級(jí)響應(yīng)期間對(duì)醫(yī)用口罩等防控急需用器械實(shí)施特殊管理的通知》(粵藥監(jiān)辦許〔2020〕39 號(hào))、《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于一級(jí)響應(yīng)期間對(duì)醫(yī)用口罩等防控急需用品實(shí)施特殊管理的補(bǔ)充通知》(粵藥監(jiān)辦許〔2020〕42 號(hào))和《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于明確疫情防控所需第二類醫(yī)療器械應(yīng)急審批備案有關(guān)事宜的通知》(粵藥監(jiān)辦許〔2020〕65號(hào))等規(guī)定,我局對(duì)以下企業(yè)進(jìn)行清遠(yuǎn)市防控新冠肺炎疫情期間應(yīng)急醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,現(xiàn)予以公布。
序號(hào) | 企業(yè)名稱 | 備案人注冊(cè)地址 | 生產(chǎn)地址 | 申請(qǐng)事項(xiàng) | 備案號(hào) | 結(jié)構(gòu)特征 | 分類編碼 | 產(chǎn)品名稱/產(chǎn)品分類名稱 | 適用標(biāo)準(zhǔn) | 備案 日期 |
1 | 佛岡勵(lì)燊醫(yī)療器械有限公司 | 佛岡縣逕頭鎮(zhèn)金嶺工業(yè)園內(nèi)廣東柔泉生物科技有限公司一號(hào)車間 | 佛岡縣逕頭鎮(zhèn)金嶺工業(yè)園內(nèi)廣東柔泉生物科技有限公司一號(hào)車間 | 清遠(yuǎn)市防控新冠肺炎疫情期間應(yīng)急醫(yī)療器械產(chǎn)品備案 | 粵清市監(jiān)應(yīng)急械備2020001號(hào) | 無(wú)源 | 14-14-01 | 一次性使用醫(yī)用口罩(疫情應(yīng)急產(chǎn)品) | YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩 | 2020年2月20日 |
-
掃一掃在手機(jī)打開(kāi)當(dāng)前頁(yè)