清遠(yuǎn)市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)清遠(yuǎn)市
推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
實(shí)施方案的通知
清府辦函〔2023〕118號
清遠(yuǎn)高新區(qū)管委會，各縣（市、區(qū)）人民政府，市政府各部門、各直屬機(jī)構(gòu)：
經(jīng)市人民政府同意，現(xiàn)將《清遠(yuǎn)市推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案》印發(fā)給你們，請結(jié)合實(shí)際認(rèn)真組織實(shí)施。實(shí)施過程中遇到的問題，請徑向市市場監(jiān)管局反映。
清遠(yuǎn)市人民政府辦公室
2023年12月29日
清遠(yuǎn)市推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)
高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案
為深入貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要指示批示精神，進(jìn)一步落實(shí)黨中央、國務(wù)院對促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新的要求，加快推進(jìn)我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，提升核心競爭力，更好地滿足人民群眾日益增長的健康需求，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2016〕11號）、省科技廳等九部門《關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干政策措施》（粵科社字〔2020〕86號）和《清遠(yuǎn)市國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》等文件精神，按照《廣東省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)廣東省推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案的通知》（粵辦函〔2021〕366號）要求，結(jié)合我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀和監(jiān)管實(shí)際，特制定本方案。
一、總體要求
（一）指導(dǎo)思想。
以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面落實(shí)習(xí)近平總書記對廣東系列重要講話和重要指示批示精神，認(rèn)真踐行以人民為中心的發(fā)展思想，立足新發(fā)展階段、貫徹新發(fā)展理念、構(gòu)建新發(fā)展格局、推動高質(zhì)量發(fā)展，深入實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，充分發(fā)揮廣清一體化區(qū)位優(yōu)勢，認(rèn)真落實(shí)省委、省政府的部署要求，發(fā)揮我市安全應(yīng)急產(chǎn)業(yè)、新型高分子材料、生命健康產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，突出聚焦重點(diǎn)、完善創(chuàng)新生態(tài)，努力實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈整合、價(jià)值鏈提升，加強(qiáng)規(guī)劃引導(dǎo)和政策支持，實(shí)施產(chǎn)業(yè)集聚，推動我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
（二）發(fā)展目標(biāo)。
緊扣推動高質(zhì)量發(fā)展的主題，強(qiáng)化規(guī)劃引導(dǎo)和政策支持，加強(qiáng)原創(chuàng)性、引領(lǐng)性科技攻關(guān)，構(gòu)建以創(chuàng)新引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的醫(yī)療器械創(chuàng)新生態(tài)，努力突破關(guān)鍵核心技術(shù)，爭取在新型高分子材料醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)方面取得突破，推動我市醫(yī)療器械監(jiān)管能力有一個(gè)大的提升。
力爭到2025年，全市醫(yī)療器械制造業(yè)年度營業(yè)收入超過100億元，培育年度營業(yè)收入達(dá)到100億元的領(lǐng)軍企業(yè)1～2家；以新型高分子材料醫(yī)療器械和應(yīng)急防護(hù)用品產(chǎn)業(yè)為主導(dǎo)，打造1～2家具有國際影響力的骨干企業(yè)，力爭在我市形成應(yīng)急防護(hù)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)集群、新型高分子材料醫(yī)療器械的研發(fā)取得突破。
二、重點(diǎn)任務(wù)
（一）提高醫(yī)療器械創(chuàng)新鏈整體效能。
1.完善創(chuàng)新體系建設(shè)。構(gòu)建以企業(yè)為主體、市場為導(dǎo)向、產(chǎn)學(xué)研深度融合的醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新體系。大力提升醫(yī)療器械源頭創(chuàng)新能力，聚焦前沿技術(shù)領(lǐng)域。引導(dǎo)企業(yè)在高端植（介）入器械、生物醫(yī)用材料以及醫(yī)療康復(fù)器材、醫(yī)用耗材、醫(yī)用包裝等領(lǐng)域加快核心關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)與應(yīng)用研究。（市科技局牽頭，市市場監(jiān)管局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
2.推進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化。支持搭建醫(yī)學(xué)成果轉(zhuǎn)化平臺，在學(xué)科、人才、項(xiàng)目、轉(zhuǎn)化等方面借助平臺發(fā)力，推動醫(yī)學(xué)成果的產(chǎn)業(yè)化。支持醫(yī)療器械研發(fā)與轉(zhuǎn)化機(jī)構(gòu)承接高等院校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等具有顯著應(yīng)用前景和創(chuàng)新性的研究成果。加速醫(yī)療器械新技術(shù)、新產(chǎn)品落地應(yīng)用。加強(qiáng)醫(yī)療器械知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，建立專利快速審查、快速確權(quán)、快速維權(quán)的協(xié)同保護(hù)體系；及時(shí)提供商標(biāo)注冊、知識產(chǎn)權(quán)分析評估、知識產(chǎn)權(quán)快融貸服務(wù)，促進(jìn)知識產(chǎn)權(quán)交易。（市科技局牽頭，市教育局、衛(wèi)生健康局、市場監(jiān)管局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
3.強(qiáng)化醫(yī)工結(jié)合協(xié)同創(chuàng)新。支持醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、臨床醫(yī)生參與醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新，積極開展醫(yī)療器械協(xié)同研發(fā)相關(guān)工作；將臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)納入醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建設(shè)發(fā)展的重要內(nèi)容，建立臨床試驗(yàn)倫理協(xié)作審查工作機(jī)制，探索實(shí)施臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和臨床試驗(yàn)實(shí)施醫(yī)務(wù)人員的激勵機(jī)制，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新。（市衛(wèi)生健康局牽頭，市市場監(jiān)管局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
4.引導(dǎo)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。在生物醫(yī)用材料、植（介）入器械、人工智能醫(yī)療器械等重點(diǎn)領(lǐng)域培育1～2個(gè)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目。支持企業(yè)與高等院校、科研院所成立聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新。（市發(fā)展改革局、工業(yè)和信息化局、市場監(jiān)管局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（二）推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)化升級。
5.支持產(chǎn)業(yè)化研發(fā)。支持我市醫(yī)療器械行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)建設(shè)產(chǎn)品研發(fā)中心。加快推進(jìn)相關(guān)領(lǐng)域的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，提升生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量，提高醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化發(fā)展水平。加強(qiáng)先進(jìn)中醫(yī)醫(yī)療器械的研發(fā)，推動中醫(yī)醫(yī)療器械現(xiàn)代化發(fā)展。鼓勵符合《清遠(yuǎn)市先進(jìn)制造業(yè)和高技術(shù)制造業(yè)企業(yè)扶優(yōu)計(jì)劃》條件的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化研發(fā)企業(yè)按規(guī)定進(jìn)行申報(bào)予以扶持。（市科技局、工業(yè)和信息化局牽頭，市衛(wèi)生健康局、市場監(jiān)管局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
6.支持企業(yè)技術(shù)改造。加大對醫(yī)療器械企業(yè)技術(shù)改造的扶持力度，鼓勵企業(yè)采用適用的新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備、新材料等進(jìn)行技術(shù)改造，推動企業(yè)擴(kuò)大設(shè)備更新和技術(shù)改造投資，對制造業(yè)企業(yè)符合條件的技術(shù)改造項(xiàng)目，按其設(shè)備購置額、技術(shù)改造投資額給予一定比例扶持。加強(qiáng)對醫(yī)療器械行業(yè)智能制造水平的研究和支持。（市工業(yè)和信息化局牽頭，市財(cái)政局按職責(zé)負(fù)責(zé)）
7.推動醫(yī)療器械應(yīng)用示范工作。以工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委的先進(jìn)醫(yī)療裝備應(yīng)用示范項(xiàng)目、5G+醫(yī)療健康應(yīng)用試點(diǎn)項(xiàng)目為依托，支持相關(guān)企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立具有區(qū)域輻射影響力的示范基地，形成研發(fā)—應(yīng)用—反饋—改進(jìn)—推廣的良性機(jī)制，幫助企業(yè)產(chǎn)品迭代升級。（市發(fā)展改革局、衛(wèi)生健康局牽頭，市工業(yè)和信息化局、市場監(jiān)管局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
8.著力解決產(chǎn)業(yè)鏈中“卡脖子”問題。布局加強(qiáng)關(guān)鍵材料、核心零部件（元器件）、先進(jìn)工藝等能力建設(shè)。支持企業(yè)與上游企業(yè)跨行業(yè)協(xié)同技術(shù)攻關(guān)，上游企業(yè)享受同等政策待遇。補(bǔ)齊補(bǔ)強(qiáng)醫(yī)療器械相關(guān)領(lǐng)域短板。（市科技局、工業(yè)和信息化局牽頭，市發(fā)展改革局、市場監(jiān)管局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（三）實(shí)施醫(yī)療器械企業(yè)梯次培育。
9.著力引進(jìn)重大項(xiàng)目。加強(qiáng)項(xiàng)目合作、技術(shù)與人才交流，積極引進(jìn)重大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目；鼓勵與外地先進(jìn)企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)合作；引進(jìn)外地大型企業(yè)集團(tuán)、處于產(chǎn)業(yè)高端環(huán)節(jié)和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的大型項(xiàng)目、先進(jìn)制造技術(shù)落地我市；吸引國際著名跨國公司和科研機(jī)構(gòu)在我市設(shè)立總部、研發(fā)中心、生產(chǎn)基地和分支機(jī)構(gòu)。鼓勵各縣（區(qū)）對重點(diǎn)引進(jìn)項(xiàng)目和企業(yè)實(shí)行“一企一策”，一站式服務(wù)。〔市商務(wù)局，各縣（市、區(qū)）人民政府，清遠(yuǎn)高新區(qū)及各產(chǎn)業(yè)園區(qū)管委會牽頭，市發(fā)展改革局、工業(yè)和信息化局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)〕
10.強(qiáng)化龍頭企業(yè)引領(lǐng)。謀劃建設(shè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，吸引一批醫(yī)療器械龍頭企業(yè)。鼓勵龍頭企業(yè)瞄準(zhǔn)產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)和核心技術(shù)，開展合資合作、兼并重組，整合資源、優(yōu)勢互補(bǔ)，強(qiáng)化品牌培育，不斷提升核心競爭力和行業(yè)帶動力。優(yōu)化服務(wù)，推動承接產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的醫(yī)療器械產(chǎn)品納入優(yōu)先審評審批服務(wù)范圍。（市工業(yè)和信息化局牽頭，市市場監(jiān)管局按職責(zé)負(fù)責(zé)）
11.促進(jìn)中小企業(yè)成長。引導(dǎo)醫(yī)療器械中小型企業(yè)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，專注關(guān)鍵核心技術(shù)，提升創(chuàng)新能力和市場占有率，走“專精特新”發(fā)展道路。培育醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域“小巨人”企業(yè)和制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)，推動納入優(yōu)先審評審批服務(wù)范圍。（市工業(yè)和信息化局、市場監(jiān)管局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
12.推進(jìn)先進(jìn)制造業(yè)集群建設(shè)。提升龍頭骨干企業(yè)帶動作用，強(qiáng)化專業(yè)化協(xié)作和配套能力，進(jìn)一步促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展。扶持行業(yè)協(xié)會及集群促進(jìn)機(jī)構(gòu)，大力推進(jìn)“高端醫(yī)療器械”國家級先進(jìn)制造業(yè)集群建設(shè)，促進(jìn)優(yōu)勢資源要素集聚、跨行業(yè)協(xié)同。支持共性技術(shù)研發(fā)平臺和公共服務(wù)平臺建設(shè)。加強(qiáng)對先進(jìn)制造業(yè)集群項(xiàng)目的協(xié)調(diào)與指導(dǎo)。（市工業(yè)和信息化局牽頭，市科技局、市場監(jiān)管局按職責(zé)負(fù)責(zé)）
（四）大力支持企業(yè)做優(yōu)做強(qiáng)。
13.促進(jìn)產(chǎn)品規(guī)范應(yīng)用。加快創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床推廣和使用。按要求落實(shí)國家和省醫(yī)療服務(wù)價(jià)格和醫(yī)保支付政策，按照國家和省規(guī)定動態(tài)調(diào)整醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，及時(shí)按規(guī)定將國產(chǎn)醫(yī)用耗材新產(chǎn)品納入醫(yī)保支付范圍，完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與集中采購價(jià)格協(xié)同機(jī)制，積極探索醫(yī)?；鹋c醫(yī)用耗材企業(yè)直接結(jié)算。加強(qiáng)醫(yī)療器械智慧監(jiān)管信息化系統(tǒng)建設(shè)，健全數(shù)據(jù)信息共享機(jī)制，及時(shí)推動國家和省招采成果落地清遠(yuǎn)。（市醫(yī)保局牽頭，市財(cái)政局、衛(wèi)生健康局、市場監(jiān)管局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
14.支持產(chǎn)品臨床使用。鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)加大對功效確切、質(zhì)量可控、供應(yīng)穩(wěn)定的國產(chǎn)醫(yī)療器械采購使用。支持高端醫(yī)療裝備首臺（套）在我市進(jìn)行生產(chǎn)，對在我市落戶生產(chǎn)的列入首臺（套）重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄的大型醫(yī)療設(shè)備，按照國產(chǎn)設(shè)備首臺（套）有關(guān)文件要求執(zhí)行。（市衛(wèi)生健康局牽頭，市財(cái)政局、醫(yī)保局、市場監(jiān)管局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
15.拓寬直接融資渠道。持續(xù)推動優(yōu)質(zhì)企業(yè)在境內(nèi)外證券市場上市融資，支持符合條件的企業(yè)通過股權(quán)融資、公司信用類債券、資產(chǎn)證券化等方式，擴(kuò)大直接融資渠道。引導(dǎo)各類股權(quán)投資機(jī)構(gòu)、私募股權(quán)投資基金和創(chuàng)業(yè)投資基金投向醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)。提升政府引導(dǎo)基金在企業(yè)種子期、天使期的投資。鼓勵政府引導(dǎo)基金、有醫(yī)療產(chǎn)業(yè)背景團(tuán)隊(duì)、產(chǎn)業(yè)公司發(fā)起成立創(chuàng)業(yè)投資基金、天使基金等早期醫(yī)療產(chǎn)業(yè)子基金，鼓勵龍頭企業(yè)、行業(yè)協(xié)會、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等參與投資項(xiàng)目的遴選、評估及運(yùn)營。推動上市公司、新三板掛牌公司及已完成輔導(dǎo)備案的擬上市公司納入優(yōu)先審評審批服務(wù)范圍。（市金融局牽頭，市國資委、發(fā)展改革局、工業(yè)和信息化局、市場監(jiān)管局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（五）推動國際交流合作。
16.促進(jìn)出口穩(wěn)健發(fā)展。落實(shí)和完善出口退（免）稅、出口信貸、出口信保等政策支持醫(yī)療器械產(chǎn)品對外出口。鼓勵通過線上展銷等營銷新業(yè)態(tài)加快推廣，健全與新業(yè)態(tài)營銷健康發(fā)展相適應(yīng)的監(jiān)管機(jī)制。鼓勵企業(yè)參加境外醫(yī)療器械展會和學(xué)術(shù)會議，支持企業(yè)開拓國際市場和加強(qiáng)國際交流。（市商務(wù)局牽頭；市發(fā)展改革局、市場監(jiān)管局，市稅務(wù)局，中國人民銀行清遠(yuǎn)市分行，清遠(yuǎn)海關(guān)按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
17.推動打造國際化品牌。推動打造國際化品牌。支持自主品牌醫(yī)療器械企業(yè)開拓國際市場，鼓勵企業(yè)境外設(shè)立研發(fā)中心和生產(chǎn)基地。支持自主商標(biāo)企業(yè)實(shí)施商標(biāo)戰(zhàn)略，支持企業(yè)積極注冊境外商標(biāo)，擴(kuò)大自主品牌的知名度和影響力。（市市場監(jiān)管局、商務(wù)局、發(fā)展改革局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
18.加強(qiáng)國內(nèi)外監(jiān)管交流。借鑒國內(nèi)外先進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn)，加強(qiáng)監(jiān)管法規(guī)研究，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全；加強(qiáng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)研究，推動與國內(nèi)外接軌，提升標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)支撐能力；鼓勵外地龍頭企業(yè)和進(jìn)口醫(yī)療器械注冊人通過其在境內(nèi)設(shè)立的外商投資企業(yè)在我市生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品。（市市場監(jiān)管局牽頭，市委外辦，市財(cái)政局、商務(wù)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（六）加快醫(yī)療器械技術(shù)引進(jìn)和人才培養(yǎng)。
19.引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)。瞄準(zhǔn)醫(yī)療器械世界科技前沿領(lǐng)域和頂尖水平，引進(jìn)吸收國內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)，重點(diǎn)引進(jìn)能夠突破關(guān)鍵技術(shù)、發(fā)展高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)、帶動新興學(xué)科的戰(zhàn)略型人才和創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的領(lǐng)軍人才及團(tuán)隊(duì)。（市科技局牽頭，市工業(yè)和信息化局按職責(zé)負(fù)責(zé)）
20.大力引進(jìn)專業(yè)人才。支持高等院校、企業(yè)等引進(jìn)醫(yī)療器械領(lǐng)域高層次人才，放寬在我市就業(yè)、創(chuàng)業(yè)條件。為外國高端人才辦理工作許可和工作類居留許可提供便利措施；對已在北京、上海、廣州、深圳等地區(qū)取得外國高端人才（A類）工作許可的人才來我市工作給予簡化審查手續(xù)，提升高端人才引進(jìn)與留育力度。（市科技局牽頭，市教育局按職責(zé)負(fù)責(zé)）
21.提升產(chǎn)學(xué)研復(fù)合型人才培養(yǎng)能力。完善產(chǎn)學(xué)研合作培養(yǎng)創(chuàng)新人才模式，依托高等院校及科研院所，推動醫(yī)學(xué)學(xué)科與工程學(xué)科交叉融合，向產(chǎn)業(yè)輸送技術(shù)人才；深化校企合作，創(chuàng)新人才培養(yǎng)模式，鼓勵在符合條件的企業(yè)設(shè)立博士后科研工作平臺或教學(xué)實(shí)訓(xùn)基地，促進(jìn)教育鏈、人才鏈與產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈有機(jī)銜接；破除體制壁壘，進(jìn)一步打通高等院校、科研院所、企業(yè)的高水平技術(shù)人才流通渠道；支持企業(yè)開展醫(yī)工復(fù)合型人才培養(yǎng)。（市教育局牽頭，市科技局、工業(yè)和信息化局、人力資源社會保障局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
22.優(yōu)化職稱評價(jià)。落實(shí)省醫(yī)療器械專業(yè)工程技術(shù)人才職稱評價(jià)工作政策，鼓勵高層次專業(yè)技術(shù)人才積極參加職稱評價(jià)。（市市場監(jiān)管局牽頭，市人力資源社會保障局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（七）優(yōu)化醫(yī)療器械營商環(huán)境。
23.構(gòu)建多層次檢驗(yàn)檢測體系。鼓勵企業(yè)建設(shè)研發(fā)注冊自檢實(shí)驗(yàn)室，提升自檢能力；推動第三方檢驗(yàn)檢測平臺的建設(shè)；加強(qiáng)法定檢驗(yàn)檢測技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)能力建設(shè)，強(qiáng)化其公益屬性、技術(shù)權(quán)威屬性、技術(shù)服務(wù)屬性，持續(xù)縮短檢驗(yàn)檢測時(shí)間。（市市場監(jiān)管局牽頭負(fù)責(zé)）
24.拓展審評審批服務(wù)。采取提前介入的服務(wù)方式，在企業(yè)產(chǎn)品注冊前，協(xié)調(diào)產(chǎn)品在臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品檢測、注冊核查等審評審批流程，積極推動縮短醫(yī)療器械產(chǎn)品上市周期。（市市場監(jiān)管局牽頭負(fù)責(zé)）
25.規(guī)范行業(yè)秩序。持續(xù)強(qiáng)化監(jiān)管能力提升，創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制，強(qiáng)化市縣（區(qū)）協(xié)同監(jiān)管，形成監(jiān)管工作全市一盤棋格局。加強(qiáng)市縣（區(qū)）在產(chǎn)品備案、日常監(jiān)管、稽查辦案和監(jiān)測評價(jià)等方面的聯(lián)動。完善基于企業(yè)信用與產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的分級分類監(jiān)管機(jī)制，充分運(yùn)用信息化技術(shù)，推進(jìn)醫(yī)療器械數(shù)字化監(jiān)管，推行包容審慎監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊非法生產(chǎn)經(jīng)營使用行為，形成更加有利于產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的監(jiān)管生態(tài)。（市市場監(jiān)管局牽頭負(fù)責(zé)）
26.發(fā)揮行業(yè)組織作用。鼓勵醫(yī)療器械企業(yè)建立行業(yè)協(xié)會組織，支持行業(yè)協(xié)會參與產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，鼓勵企業(yè)參與國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂，充分發(fā)揮行業(yè)組織在政策制定、產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)、重大項(xiàng)目引進(jìn)、技能人才培訓(xùn)、區(qū)域品牌、產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)等方面的服務(wù)作用。引導(dǎo)行業(yè)協(xié)會建立供應(yīng)鏈采購平臺，提高“卡脖子”產(chǎn)品的談判能力，鼓勵企業(yè)通過平臺采購關(guān)鍵零部件和原材料。（市市場監(jiān)管局牽頭，市工業(yè)和信息化局、商務(wù)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（八）打造專業(yè)化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)。
27.推進(jìn)產(chǎn)業(yè)集約化發(fā)展。依托清遠(yuǎn)高新區(qū)及各產(chǎn)業(yè)園區(qū)，大力發(fā)展中醫(yī)藥、生物醫(yī)藥、醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)療器械等產(chǎn)業(yè)，打造醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集群。保障醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目建設(shè)空間，加快園區(qū)空間規(guī)劃編制和調(diào)整?！哺骺h（市、區(qū)）人民政府，清遠(yuǎn)高新區(qū)及各產(chǎn)業(yè)園區(qū)管委會牽頭；市工業(yè)和信息化局、自然資源局、商務(wù)局、市場監(jiān)管局、衛(wèi)生健康局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)〕
28.加強(qiáng)精準(zhǔn)招商力度。梳理醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)、薄弱環(huán)節(jié)和制約因素，明確補(bǔ)鏈強(qiáng)鏈延鏈節(jié)點(diǎn)和招商方向，制定產(chǎn)業(yè)鏈招商行動計(jì)劃，緊盯行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)、上市公司、“獨(dú)角獸”和“瞪羚企業(yè)”“專精特新”企業(yè)，主動出擊、積極聯(lián)系，結(jié)合我市園區(qū)產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)定位進(jìn)行精準(zhǔn)招商?！哺骺h（市、區(qū)）人民政府，清遠(yuǎn)高新區(qū)及各產(chǎn)業(yè)園區(qū)管委會牽頭，市商務(wù)局、工業(yè)和信息化局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)〕
29.統(tǒng)籌推進(jìn)產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)范建設(shè)。承接好國內(nèi)外特別是廣州地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)有序轉(zhuǎn)移，協(xié)同招商引資、研發(fā)創(chuàng)新、設(shè)計(jì)制造、品牌打造、展貿(mào)展會、知識產(chǎn)權(quán)、人才培養(yǎng)等方面扶持政策在園區(qū)落地生效，打造醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈資源共享平臺，吸引創(chuàng)新型、龍頭型、互補(bǔ)型研發(fā)平臺落戶，促進(jìn)高質(zhì)量醫(yī)療器械成果在我市轉(zhuǎn)化落地?！彩邪l(fā)展改革局、工業(yè)和信息化局牽頭，市人力資源社會保障局、商務(wù)局、市場監(jiān)管局和相關(guān)縣（市、區(qū)）人民政府按職責(zé)分工負(fù)責(zé)〕
30.加強(qiáng)園區(qū)專業(yè)化運(yùn)營。以專業(yè)園區(qū)為核心聚集產(chǎn)業(yè)發(fā)展資源要素，提升資源配置效能，推動共性技術(shù)平臺、公共服務(wù)平臺入駐專業(yè)園區(qū)。各地探索實(shí)行“重點(diǎn)園區(qū)派駐制”，落實(shí)專門人員，提供政策和技術(shù)服務(wù)，支持專業(yè)園區(qū)差異化、規(guī)?；l(fā)展?！蚕嚓P(guān)縣（市、區(qū)）人民政府牽頭，市發(fā)展改革局、工業(yè)和信息化局、人力資源社會保障局、商務(wù)局、市場監(jiān)管局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)〕
三、保障措施
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各單位要提高政治站位，堅(jiān)決貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記提出的“四個(gè)最嚴(yán)”要求，堅(jiān)持發(fā)展和安全并重，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和醫(yī)療器械高水平安全。依托省政府生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集群“鏈長制”工作推進(jìn)機(jī)制，參照廣東省推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展全局性工作，加強(qiáng)戰(zhàn)略謀劃和資源統(tǒng)籌，協(xié)調(diào)各部門建立聯(lián)動協(xié)調(diào)推進(jìn)機(jī)制。建立健全多部門聯(lián)動的工作協(xié)調(diào)機(jī)制，研究產(chǎn)業(yè)發(fā)展相關(guān)重大事項(xiàng)，協(xié)調(diào)解決推進(jìn)中的重大問題。
（二）加大政策扶持。落實(shí)落細(xì)助企惠企政策，統(tǒng)籌有關(guān)專項(xiàng)資金，加大對醫(yī)療器械企業(yè)的支持力度，形成市縣（市、區(qū)）聯(lián)動的資金支持機(jī)制，落實(shí)好支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的各項(xiàng)稅收優(yōu)惠政策，重點(diǎn)保障醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)生的研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除、市場推廣及市場準(zhǔn)入等支出稅前扣除政策全面落地。對重點(diǎn)展會論壇、醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園，以及行業(yè)協(xié)會組織參與產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟、政策制定咨詢、產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)、項(xiàng)目引進(jìn)等方面工作按規(guī)定給予扶持。
（三）強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)。各牽頭部門要圍繞目標(biāo)任務(wù)，根據(jù)職能分工制定配套措施，落實(shí)重點(diǎn)任務(wù)。各縣（市、區(qū)）要結(jié)合產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際，加快相關(guān)措施落地，確保實(shí)現(xiàn)預(yù)期發(fā)展目標(biāo)。
